医疗器械三类经营许可证石家庄元氏县公司三类医疗器械资质

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医疗器械三类经营许可证石家庄元氏县公司三类医疗器械资质

有效期: 2019-06-01

数量(件) 价格(元/件)
1000 100.00元/件
  • 供货总量: 电议
  • 最小起订: 1件
  • 发货地址: 河北 石家庄
  • 物流运费: 1
  • 发布日期:2018-06-01
  • 访问量:79
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  • 经营模式: 商业服务-私营独资企业
  • 所在地区:河北 石家庄
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详细参数
检测认证机构名称邯郸医疗器械许可证邯郸医疗器械许可证,石家庄鼎诺咨询行业邯郸医疗器械许可证邯郸医疗器械许可证邯郸
服务内容医疗器械三类经营许可证石家庄元氏县公司,邯郸医疗器械许可证邯郸医疗器械许可证服务电话15631135783
认证种类许可证资质所在地其他

产品详情

医疗器械三类经营许可证石家庄元氏县公司,

公司介绍

石家庄鼎诺咨询有限公司,违反公司管理规定的处罚   对于已开具的未按规定程序操作的,将对经销公司有关直接责任人处以100-200元的罚款;违反规定触犯刑法的,后果自负;违反规定接受或开具造成公司少抵或多缴税款的,或者因接受或开具造成往来结算损失的,直接责任人要负赔偿责任 ,专业医疗器械三类经营许可证石家庄元氏县公司 如果您有关于邯郸医疗器械许可证 邯郸医疗器械许可证,的问题可以随时联系我

标准

 《医疗器械经营监督管理办法》第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。 符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

 申请三类医疗器械许可证需要的资料: 1、表格; 2、企业营业执照复印件; 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) 5、房屋租赁合同; 6、经营设施和设备产品信息; 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8、其他证明材料

 

流程

 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:   (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;   (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;   (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;   (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

 优点: 1、有限责任,即股东以其认缴的出资额对公司的经营承担有限责任; 2、相对于股份有限公司股东人数、组织结构等都相对自由,比如股东出资可以是技术、土地等,不一定是,再比如出资额也不是等份的,可以不设股东大会等

主营业务

 手术针 排气针 手术钩 刮匙 剥离器 牵开器 压器 扩张器 打孔器 导引器 冲吸器 通条 吸引器 造影导管 导引导管 中心静脉导管 导管消毒连接器 灌注导管 球囊扩张导管 切割球囊 造影球囊 封堵球囊 血栓抽吸导管 套针外周导管 穿刺针 导引套管 导管鞘 扩张器 导丝 球囊扩张 导管用球囊 充压装置 连接阀 腔静脉滤器 回收装置 心脏封堵器 装载器 心脏封堵器 输送线缆 血管回收装置 远端保护器 环柄注射器 延长管 微导管 分流栓 固位器 推结器 排线器 手术叉 合拢器 测量器 手柄 手术锯 截骨 用刀 骨科内窥镜刀 扩孔用刀 石膏切割用刀 骨科内窥镜剪 骨及组织剪 植入物

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裕华店:石家庄裕华区体育南大街与塔南路交口北行50米路东

新华店:石家庄新华区新华路与中华大街交口西行200米路北金海华府

长安店:石家庄长安区长征街正东路交口长安审批局对面

桥西店:石家庄市桥西区金石大厦B座302


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