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“药神”触及仿制药痛点 仪器仪表行业也遭拷问

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来源:中国仪器网 时间:2018-07-11 11:36:40 访问:532 次
图片  截至2018年7月9日,上映5天的国产影片《我不是药神》在中国大陆地区的票房收入突破15亿元。这部根据“陆勇案”改编的电影,既捧红了“药神”,也带火了“神药”——格列卫。一时间,以格列卫为代表的仿制药成为热门话题被舆论推上风口浪尖。

  为什么一向被认为贫穷落后的印度,能够生产出效果好、质量佳的仿制药?我国药企生产出来的仿制药,在面临“专利断崖”之后,销量为何不见起色?到底是什么原因导致国内患者无法吃上价廉物美的“救命药”呢?一系列问题不只触及了整个仿制药行业的痛点,也在拷问着仪器仪表行业。

  “专利断崖”后仿制药遇冷

  国产仪器也同样坐够了“冷板凳”

  一般来说,仿制药需要在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症等方面与原研药保持一致。然而,由于国内药企技术条件和加工工艺不足,生产出来的仿制药或多或少会在效果上打折扣,即便过了专利保护期也依然无人问津。为此,我国在2016年印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。然而,即便是通过了一致性评价,也会有很多消费者质疑国产仿制药的质量。

  联系到仪器仪表行业,这一现状与频频“坐冷板凳”的国产仪器何其相似。有时候,用户宁愿找各种借口也要买进口产品,理由就是认定国产仪器质量差。诚然,国内大部分仪器仪表企业在技术水平和创新能力方面较为薄弱。不少企业好打“价格战”,大搞营销套路,却拒绝在研发上加大投入,产品质量也无法保证。正因为曾经相信国产仪器,才会频频吃亏上当,长此以往又会有多少用户愿意再给国产仪器一次机会。因此,千万不要以为其他同行粗制滥造与你无关,在用户心中只会记得是“国产仪器”质量差,而不是某一品牌。无论是想要挽救国产仿制药还是挽救国产仪器,提高整个行业的质量意识才是长久之道。

  为何不效仿印度生产仿制药?

  国产仪器岂能不重专利保护

  针对药品,国际在法律层面上区分专利药和非专利药。前者也就是国内所称的“原研药”,在专利保护期内只有持有专利权的企业可以生产并享有特殊定价权。等到专利保护期一过,其他企业也可以自行研发生产仿制药。然而,在印度这片地方,他们可以不管专利保护期,强行仿制专利未过期的药物。正是因为没有专利限制,印度国内药企才可以毫无顾忌地大批量生产仿制药,其价格当然也就会比较便宜。而正在致力于提高知识产权意识、增强专利保护的我国,自然不可能效仿这样的行为。

  在仪器仪表行业,专利保护也一直都是绕不开的话题。国内企业不愿意搞研发,一方面是技术水平较低,投入难以产生回报,另一方面就是专利保护不足,容易被侵权,维权成本却又很高。要是辛辛苦苦研发出来的产品一投产就被别人“摘果子”,谁还愿意创新?印度无视专利保护,影响的也是本国药企的创新力和竞争力。反之,我国仪器仪表行业应当重视专利保护,不仅要号召企业遵守国际贸易规则,切勿侵犯他人权益,还要懂得保护自己的专利权,净化行业环境。只有真正让专利的含金量有了保证,国内制药企业和仪器仪表企业才会尝到创新的“甜头”。

  小结:从个人角度出发,很希望国产仿制药能够早日拥有与原研药相同的效果和质量,更希望所有患者都可以用得起这些“救命药”。但是,如果一味让药企让利,又会有多少人愿意投身医药行业。再联系到目前国内医院喜欢使用高价药、吃回扣、走后门等情况,仿制药的价格想要更加“亲民”,可能还没那么容易。

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【 责任编辑:赵云蕾 】

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