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石家庄鼎诺医疗器械经营二类备案对场地面积的要求
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标准:制度与管理的要求 1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序 2、质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员状况的管理，计算机信息化管理 3、质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责 4、工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序 5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
3、石家庄高新一类二类医疗器械备案 条件方法： 一类二类医疗器械备案需要组织机构代码，二类医疗器械备案凭证需要相关管理，二类医疗器械网络备案需要几个人毕业证，医疗器械二类经营备案经营质量管理制度，医疗器械经营二类备案经营设施设备目录，第二类医疗器械备案表经营范围新旧目录，医疗器械二类备案表经营范围全部勾选,医疗器械二类备案证经营范围2017。
7、可协助的范围： 口咽鼻通气道，支气管堵塞器，鼻氧管，呼吸道用吸引，导管吸痰管，呼吸面罩，
8、河北医疗器械经营二类备案的服务区域： 石家庄灵寿,石家庄裕华,石家庄元氏,石家庄长安,石家庄赵县,石家庄高邑,石家庄泉,石家庄长安,石家庄井陉,石家庄高新,。
建华南街道办裕华区建华南大街212号5楼辖区东至翟营大街，南至方兴路，西至裕翔街，北至南二环东路。现辖南焦、赵卜口2个村转居社区，凤凰、海天、润园、美苑4个城市社区，
裕强街道办事处裕华区塔北路109号一楼大厅东至新元高速，南至方兴路，西至翟营大街，北至东岗路。街道下辖卓达、神兴、新天地、国大、东方绿洲、安苑、雅青、众美绿都、宋村、位同、三教堂11个社区居委会，
建安街道办事处，青园街道办事处，河东街道办事处，跃进街道办事处，中山东路街道办事处，
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