一、医疗器械进口流程

1、签订进口合同，国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

7、出税单（关税税票、增值税票），交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、《医疗器械经营许可证》；

2、营业执照【经营范围里有销售该类医疗器械的许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

二、进口医疗器械清关时需要提供的文件

1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

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