产品详情
| 产品参数 | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 沪通hutong | ||
| 生产厂家 | 上海沪通电子有限公司 | ||
| 类目 | 6825医用高频仪器设备 | ||
| 批准文号 | 国械注准20163250997 | ||
| 可售卖地 | 全国 | ||
| 类型 | 三类 | ||
| 型号 | GD350-B | ||
沪通双极电凝器GD350-B是一款安全的电刀,体现如下
◆ 通电后,手术电极和中性极板接可以直接短接,有短路保护功能的电刀比较安全
◆ 功率可从0开始起每瓦可调的电刀比较安全
◆ 经过检测、注册和安全认证过的电刀一般是比较安全的
◆ 质量管理体系完善的(比如通过ISO9001和ISO13485认证)厂家生产的电刀是比较安全的
◆ 全悬浮(CF)型的电刀比BF型的电刀要更安全
◆ 工作频率较高且稳定的电刀比较安全
◆作为主要安全参数的高、低频漏电流低的电刀比较安全(国家标准规定:主机外壳漏电流≤0.1mA,患者漏电流和患者辅助漏电流≤0.01mA,单级高频漏电流≤150mA,双极高频漏电流≤50mA--相对应的额定功率不大于50W)
◆ 输出功率稳定(有闭环控制)的电刀比较安全
◆ 有双重微电脑控制的电刀比较安全
◆ 有附件检测功能的电刀比较安全
◆ 有双片极板接触质量监测功能的电刀比较安全
沪通双极电凝器GD350-B医疗器械注册齐全,属于三类医疗器械,资质如下

沪通”一直以国际化的标准来塑造自己,作为高频电刀国家标准(GB9706.4高频电刀专标)的起草单位之一,公司于2002年1月通过了IS09001和ISO13485国际质量体系认证,之后GD350系列高频电刀也顺利通过了欧盟CE认证。公司拥有14项自主专利,3项微机系统软件著作权,2个上海市高新技术成果转化项目。数个科研项目被评定为国家科技创新基金和上海市科技创新基金项目,公司研发的微创外科医疗器械的关键技术获得中国机械工业科学技术二等奖。本公司生产的高频电刀专用检测设备,已被上海市医疗器械检测所、杭州市医疗器械检测所、北京市医疗器械检测所、辽宁省医疗器械检测所等国家级科研检测单位采用。
沪通双极电凝器GD350-B技术参数
模式 | 单极纯切 | 单极混切1 | 单极混切2 | 单极混切3 | 单极凝 | 双极凝 |
工作频率 | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz |
额定输出 | 350W | 250W | 200W | 120W | 120W | 50W |
额定负载 | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 100Ω |
沪通双极电凝器GD350-B产品特点
◆?单极功率: 0-350W,双极功率:0-50W,能满足各种手术需求,适用于全科室
◆?六种工作模式:
?① 单极纯切、②混切1、③混切2、④混切3、⑤单极凝、⑥双极凝
◆?两路输出端口:一个手控刀端口,一个脚控刀端口
◆?中性极板监测系统:单片极板模式采用连续性检测器;双片极板模式,系统自动监测极板与病员皮肤的接触质量并以排灯显示于操作面板上,若接触质量低于设定值,会有声光报警并切断电刀输出,确保安全
◆?全悬浮(CF)型并带有短路保护系统,单级手术中万一电极和中性极板短接,主机能自我保护并确保正常输出
◆?配以合适附件可应用于腹腔镜等内镜手术
临床应用
普外、骨科、胸腹外科、心胸外科、泌尿外科、妇科
沪通手术高频电刀GD350-B注册号如下

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