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中医器械进口清关需要哪些资料
中医器械进口清关需要哪些资料
中医器械按照临床用途的不同分为中医诊断设备、中医治疗设备和中医器具3个一级产品类别。其中中医诊断设备包括：脉诊设备，望诊设备，穴位阻抗检测设备；中医治疗设备包括：穴位电刺激设备，温针治疗设备，灸疗设备，拔罐设备，熏蒸治疗设备，穴位微波刺激设备，穴位激光刺激设备；中医器具包括：针灸针，三棱针，小针刀，皮肤针，滚针，皮内针，埋线针，灸疗器具，穴位磁疗器具，浮针，穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述设备中除了穴位微波刺激设备为Ⅲ类医疗器械；穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具为Ⅰ类医疗器械；其他基本上都是Ⅱ类医疗器械。
医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
医疗器械注册证详解：
注册证分为2种，I类的医疗器械名称为《第一类医疗器械备案凭证》；II类、III类的医疗器械称为《中华人民共和国医疗器械注册证》
1、注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证
区别：国产I、II、III类医疗器械，分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。
2、I、 II、III类注册证办理的，时间，费用，资料，延期问题
时间、费用：I类的首次申请时间2个月左右
II类和III类，1-2年的时间
3、资料、延期：资料总之很多。延期一类的延期免费，II类和III类提前一年审批，审批时间也要1年
客户准备进口一台医疗设备，目的就是为了做注册证，这种情况我司能帮客户清关。
流程大概是：
填申请表→缴费→给回执→海运(空运）→调离→送到检测所→检测完成后退运或销毁→完结
万享以集体奋斗，成就客户为核心价值观，竭诚为您服务！！
