中医器械进口报关注意事项

中医器械进口报关注意事项

中医器械进口报关注意事项

行业并购整合与平台化。医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。

产品单点创新与突破。单点创新推动器械公司占领细分市场。以二代测序仪的鼻祖Solexa为例，从1998年开始专注于可逆测序技术，2007被Illumina以6亿美元收购，至今仍是全球测序仪占比zui高的公司。医疗器械的智能互联网化。互联网医疗+智能设备——大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的zui大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。

一、什么是医疗器械

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

二、医疗器械的将来的趋势

我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。

随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有独立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有

      列出，则完全不用考虑是否用注册证

（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备专用配件

（3）、医疗器械配件的编码比较固定

进口报关专业代理        

万享供应链管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

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中医器械按照临床用途的不同分为中医诊断设备、中医治疗设备和中医器具3个一级产品类别。其中中医诊断设备包括：脉诊设备，望诊设备，穴位阻抗检测设备；中医治疗设备包括：穴位电刺激设备，温针治疗设备，灸疗设备，拔罐设备，熏蒸治疗设备，穴位微波刺激设备，穴位激光刺激设备；中医器具包括：针灸针，三棱针，小针刀，皮肤针，滚针，皮内针，埋线针，灸疗器具，穴位磁疗器具，浮针，穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述设备中除了穴位微波刺激设备为Ⅲ类医疗器械；穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具为Ⅰ类医疗器械；其他基本上都是Ⅱ类医疗器械。