中医器械进口清关操作流程

中医器械进口清关操作流程

医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机

大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。

医疗器械分为 I类、II类、III类    

ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等      

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   举例：胃管、导尿管   

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等   

中医器械按照临床用途的不同分为中医诊断设备、中医治疗设备和中医器具3个一级产品类别。其中中医诊断设备包括：脉诊设备，望诊设备，穴位阻抗检测设备；中医治疗设备包括：穴位电刺激设备，温针治疗设备，灸疗设备，拔罐设备，熏蒸治疗设备，穴位微波刺激设备，穴位激光刺激设备；中医器具包括：针灸针，三棱针，小针刀，皮肤针，滚针，皮内针，埋线针，灸疗器具，穴位磁疗器具，浮针，穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述设备中除了穴位微波刺激设备为Ⅲ类医疗器械；穴位压力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具为Ⅰ类医疗器械；其他基本上都是Ⅱ类医疗器械。

医疗器械和美容仪器区分：

美容仪器的定义：利用物理、光学技术（激光、射频）等方法给人美容的一种仪器。用来达到塑型，美白，嫩肤脱毛，祛斑祛痘的效果。例如、减肥仪、脱毛仪、洁面仪、超声波的一些仪器。

常见的美容仪器HSCode的分类

1、8543709990   其他未列名的具有独立功能的电气设备及装置     无监管条件   关税0%，增值税16%

例如：脱毛仪、嫩肤仪

2、9019101000     按摩器具（以按摩、震颤方式）    监管条件M， 要调离检，也是需要有铭牌标签之类的  

例如：洁面仪、超声波减肥仪  

通常关于编码的确定方法 ；某个产品是归到医疗、美容（美容里面又区分两类）

1、根据产品的名称，简介，功能原理

2、遇到比较复杂的产品，建议做预归类，预归类的时候，一定让客户提供真实的信息，特别是关税方面以及埋下后顾之忧     

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

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