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进口中医器械需要企业具备什么经营范围
进口中医器械需要企业具备什么经营范围
万享供应链管理(上海)有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为导向,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
我们在全国还有两家下属公司:上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。
中医器械按照临床用途的不同分为中医诊断设备、中医治疗设备和中医器具3个一级产品类别。其中中医诊断设备包括:脉诊设备,望诊设备,穴位阻抗检测设备;中医治疗设备包括:穴位电刺激设备,温针治疗设备,灸疗设备,拔罐设备,熏蒸治疗设备,穴位微波刺激设备,穴位激光刺激设备;中医器具包括:针灸针,三棱针,小针刀,皮肤针,滚针,皮内针,埋线针,灸疗器具,穴位磁疗器具,浮针,穴位压力刺激器具,刮痧器具,拔罐器具等。上述设备中除了穴位微波刺激设备为Ⅲ类医疗器械;穴位压力刺激器具,刮痧器具,拔罐器具为Ⅰ类医疗器械;其他基本上都是Ⅱ类医疗器械。
医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)
医疗器械进口报关流程:
报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)
医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析:
没有独立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。
(1)、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成,如果有配件在注册证上有
列出,则完全不用考虑是否用注册证
(2)、申报要素写用途的时候,尽量强调某某医疗设备专用配件
(3)、医疗器械配件的编码比较固定
从区域来看,美国是医疗器械zui主要的市场和制造国,约占据全球45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,欧洲占全球医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国,也是欧洲主要医疗器械出口国。日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地,基于其工业发展基础,日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。


