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为做好药品检测车的使用及管理工作,充分发挥药品检测车的作用,国家局在总结药品检测车试运行经验的基础上,制定了《药品检测车使用管理暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。在执行过程中要不断总结检验,有关情况及时报国家局。
为加强对药品检测车(以下简称检测车)使用的管理,确保检测车工作的高效、准确,提高药品监督检查的针对性和有效性,切实保障人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。
省级药品监督管理部门负责对辖区内检测车的管理、使用和监督;省级药品检验机构负责辖区内检测车的技术保障、数据上报和检测人员的培训指导工作,并在中国药品生物制品检定所的指导下,保障检测车所需试剂、标准品、实验用品的供应。
药品检测车的外体正面上方和两侧应分别标有“中国药品监督”和“药品检测车”,字体和颜色由国家食品药品监督管理局统一规定,各省不得更改。检测车内部车载设备由国家统一配备和安装,各使用单位不得擅自对车载设备进行拆卸。
千万不要认为使用药品检测车很费劲的,其实只要配备医药人员,就可以完成所有药品检测。据了解,药品检测车能在监管现场对药品进行快速筛查,检测一种药品是否合格,最快只需用100秒,速度惊J人。车上配备了近红外检测仪、车载药品检测系统、食品农药残留检测仪、食品色素快速检测仪等先进快检仪器。只要把药名、厂家、规格输到近红外检测仪连接的电脑里,点击“搜索”后,仪器开始检测药片。一般都是在药品监管现场快速筛查,而且还可以在不破坏药品外包装的情况下,对上市的所有药品进行质量检测,并且录入信息数据,可供人查询。使用药品检测车可以完成对药品的初步检查,如果发现药物出现可疑物质,将会被送到专z业实验室进一步检查。因此药品检测车运用的近红外光谱检测技术,能够对药品进行快速、高效、无损伤的定性和定量分析,特别适合基层药品市场监管。



药品检测车是集现代信息技术、无损伤检验技术和科学的监管理念于一体的高科技产品,药品检测车的运行为打击假劣药品、践行科学监管理念和确保人民用药安全有效提供了强有力的技术保障,逐步改变了传统的抽验机制,大大增强了药品抽样的针对性。它也是职能部门日常监管药品的一个强大工具,能实现对药店、医疗卫生机构进行现场抽验、快速筛查,让问题药品无处藏身,在确保群众“用药安全”方面大显身手。利用药品检测车工作的流动性,对开展药品监督检查和办理将会对工作人员带领更灵活机动,更及时有效的重大作用!
药品检测车改变了过去“看、观、闻、嗅”的检验方式和传统的监管模式,建立了一整套技术支撑体系,不仅能及时发现药品的内在质量问题,而且解决了药品检验资源与基层监管需求之间存在的矛盾。目前,药品检测车已经在全国范围内的启动,决定性地加大了打击制售假劣药品、整顿规范药品市场秩序的工作力度,标志着药品监督执Z法工作进入了一个新的阶段。

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