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医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法
北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部
参考国家标准：
1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》
顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；
2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。
口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案
一、配置表：
|
序号 |
名称 |
型号 |
数量 |
单位 |
|
1 |
气相色谱仪 |
GC-9860 |
1 |
台 |
|
2 |
全自动顶空进样器 |
AHS-20A plus |
1 |
台 |
|
3 |
氢气发生器 |
BF-300E |
1 |
台 |
|
4 |
空气发生器 |
BF-2L |
1 |
台 |
|
5 |
氮气发生器 |
BF-300N |
1 |
台 |
|
6 |
SE-54色谱柱 |
30m×0.32mm×0.5um |
1 |
根 |
二、分析条件
气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃
顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃
样品加热时间：30分钟
三、实验方法
样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。
恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。
四、分析图谱
五、曲线
六、结论
从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。
疫qing就是命令，防控就是责任
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