产品详情
正规办里医疗器械二类许可证石家庄新乐,
公司介绍
石家庄鼎诺咨询有限公司,申请设立公司的企业集团应当具备下列条件:(一)符合国家的产业政策;(二)申请前一年,母公司的注册资本金不低于8亿元人民币;(三)申请前一年,按规定并表核算的成员单位资产总额不低于50亿元人民币,净资产率不低于30%;(四)申请前连续两年,按规定并表核算的成员单位营业收入总额每年不低于40亿元人民币,税前利润总额每年不低于2亿元人民币;(五)现金流量稳定并具有较大规模;(六)母公司成立2年以上并且具有企业集团内部管理和管理经验;(七)母公司具有健全的公司法人治理结构,未发生违法违规行为,近3年无不良诚信纪录;(八)母公司拥有核心主业;(九)母公司无不当关联交易 ,专业办理正规办里医疗器械二类许可证石家庄新乐 如果您有关于竞秀电极导管 竞秀电极导管,的问题可以随时联系我
办理标准
《医疗器械经营监督管理办法》第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。 符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
经营人员的要求: 1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定 2.企业负责人应具有大专以上学历 3.企业组织机构健全,应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,并根据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员,专业技术人员人数不少于8人 4.质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权,经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构 5.质量管理人及专业技术人员应在职在岗,不得兼职 应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书 6.企业负责人、质量管理人、销售负责人及专业技术人员应经培训合格后方可上岗 企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案 7.企业每年应组织质量管理人及专业技术人员进行健康检查并建立档案 患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触医疗器械的工作 8.企业计算机管理岗位的专业技术人员,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作
办理流程
受理 市场服务处 汪大军 1工作日 无特殊环节 审查 市场服务处 汪大军 1工作日 无特殊环节 勘查 市场服务处 汪大军、张菊花、刘伟光、朱晓东 9工作日 现场审查 处长审批 市场服务处 王利强 2工作日 无特殊环节 主管局长审批 局领导 李斌 2工作日 无特殊环节 办结 市场服务处 汪大军 5工作日 无特殊环节
价格优势, 小企业的产品价格一般都会较大企业低一些,由于小企业工作人员基数小,所以相应的在产品上投入的成本也就小,所以价格上也相对便宜,也较好占领市场 产品或质量的服务优势, 小企业的产品较单一,可以做到小而精,并且服务具有专业性,而大公司产品较多,在服务上并没有小企业那样能做到尽善尽美 亲和力优势, 小企业相较于大企业, 服务上回更有优势,有些大企业可能因为自身原因对用户不能比较用心服务,缺少小企业对用户的亲和力 产品差异化优势, 一些大型企业喜欢做一些利润大,销售好的产品,服务的是大众人群而忽视了小众人群,而一些小企业有专门服务小受众的产品,从而很巧妙的避开了与大公司的竞争 经营管理优势, 小企业在进行经营管理的时候会比较活跃,相对来说更贴近公司的需求,而大企业在经营管理上已经形成固定模式 创新优势, 小企业为了能够快速生存下去就需要不断创新,从而谋取发展,而大企业因为具有一定的固定客户,所以在创新方面没有小企业用心,慢慢可能会被市场淘汰
主营业务
静电贴敷器具 刺激器用电极 热传导 热辐射 物理降温设备 激光 光动力 激光治疗设备 光动力 强脉冲光 红光 蓝光治疗 紫外治疗 光治疗 负压振动 治疗设备 加压治疗 牵引治疗 牵引器具 冲击波 治疗设备 气囊式体外 反搏装置 动磁场 静磁场治疗器具 超声治疗设备 超声治疗 设备附件 射频热疗设备 射频浅表 微波 治疗设备 短波治疗仪 毫米波 治疗设备 医用氧舱 臭氧治疗设备 生物反馈 烧烫伤 浸浴装置 肠道水疗机 药物导入设备 血液成分 分离设备 自体血液 回收设备 血细胞 处理设备 血液辐照设备 血浆病毒 灭活设备 血液融化 血袋 离心式 血液成分 分离器 动静脉穿刺器 输血器 自体血液 处理器具
客户评价
认真负责,兢兢业业,鞠躬尽瘁,勤劳节约,不求回报,坚持不懈,顽强拼搏.

分公司地址
邮电园:石家庄桥西区邮电园小区2号楼四单元202
行政中心店:石家庄桥西区休门街槐安路交口北行30米路西
鹿泉店:石家庄市鹿泉区北斗西路与威远街交口南行50米路西威远街12号
市局店:石家庄裕华区槐中路200号(市工商局企业分局对面)
裕华店:石家庄裕华区体育南大街与塔南路交口北行50米路东
新华店:石家庄新华区新华路与中华大街交口西行200米路北金海华府
长安店:石家庄长安区长征街正东路交口长安审批局对面
桥西店:石家庄市桥西区金石大厦B座302
火红的事业财源广进,温馨的祝愿繁荣昌隆,美好的祝福送上来,愿您事业顺利,公司兴旺

