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对于深耕欧盟市场的企业而言,“REACH 法规” 是绕不开的合规门槛,而 REACH 法规测试则是产品顺利进入欧盟市场的 “必经之路”。从化工原料到纺织服装,从电子电器到儿童玩具,几乎所有含化学物质的产品都需通过这项测试。本文将拆解 REACH 法规测试的核心逻辑、实操要点与合规关键,帮企业避开出口 “雷区”。
一、REACH 法规与测试:是什么?为何必须做?
REACH 法规全称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》,2007 年 6 月 1 日正式在欧盟实施,是全球最严格的化学品预防性管理体系之一。其核心目标是保护人类健康与环境安全,同时规范化学品贸易秩序,本质上是通过 “全生命周期监管” 实现风险可控。
而REACH 法规测试,是指依据该法规要求,对产品中的化学物质进行检测分析,验证其是否符合注册、限制、许可等合规要求的技术过程。简单来说,就是通过专业实验室检测,证明产品中的有害物质含量未超标,不会对人体或环境造成不可接受的风险。
为什么必须做?欧盟明确规定,未通过合规测试、未完成相应注册或通报的产品,一律禁止在欧盟市场生产、进口和销售。无论是化工企业直接出口化学品,还是电子厂出口含塑料部件的耳机,都必须通过对应的 REACH 测试 —— 这不是 “可选项目”,而是进入欧盟市场的 “强制门票”。
二、REACH 测试测什么?核心范围与关键阈值
REACH 法规测试的核心围绕三类物质展开,不同物质的检测要求和阈值各不相同,且清单处于动态更新中。
1. 高关注物质(SVHC):动态更新的 “重点监控清单”
SVHC 是指具有致癌性、诱变性、生殖毒性(CMR)或持久性、生物富积性(PBT)等特性的高风险物质,其清单由欧盟化学品管理局(ECHA)每半年更新一次。截至 2025 年 6 月,第 33 次更新后 SVHC 清单已包含 250 项物质,较 2025 年初的 247 项新增 3 种含硅氧烷类和生殖毒性的物质。
核心要求:当物品中单项 SVHC 含量≥0.1%(重量比),且该物质年出口量≥1 吨时,企业必须向 ECHA 提交通报(即 SCIP 通报),同时向下游用户披露相关安全信息。比如儿童玩具中的邻苯二甲酸酯、电子电器中的多溴联苯醚(PBDE)都在 SVHC 监控范围内。
2. 限制物质(附录 XVII):明确禁用 / 限用的 “红线清单”
附录 XVII 列出了 77 类被严格限制使用的物质,对其在不同产品中的含量设定了明确阈值,部分物质甚至完全禁用。这些限制覆盖几乎所有下游产业,常见例子包括:
- 镉及其化合物:在珠宝、涂料中含量≤0.01%;
- 全氟己酸(PFHxA)及其盐类:在均质材料中≤25ppb;
- 硅氧烷(D4/D5/D6):浓度≥1% 时禁止销售(部分应用豁免至 2031 年)。
这类物质的测试属于 “红线检测”,一旦超标即判定为不合规,不存在 “协商空间”。
3. 注册物质:按产量分级的 “基础管控清单”
对于年产量或进口量超过 1 吨的化学物质,必须进行注册,其中 10 吨以上的物质还需提交化学安全报告。这类测试需提供物质的基本属性、毒性数据、暴露场景等完整信息,通常由化工企业直接主导,下游产品企业则需确认上游原料已完成注册。
三、REACH检测内容:
1.致癌性物质:如某些类型的苯系物。
2.致突变物质:如一些重金属的化合物。
3.对生殖系统有毒的物质:如部分有机磷化合物。
4.持久性、生物累积性和毒性物质(PBT):如某些氨代有机化合物。
5.(vPvB):如某些含氣有机化合物非常持久和非常生物累积性物质。
四、REACH检测常见方法:
1.-X射线荧光光谱(XRF):用于快速筛查重金属等元素。
2.气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):用于检测和分析有机化合物。
3.高效液相色谱(HPLC):用于检测复杂有机化合物。
4.感应耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):用于高灵敏度的金属元素分析,
五、企业如何判断自身产品需做“注册” 还是“检测”?
第一步:界定产品类型
若产品是 “纯物质” 或“配制品/物品中的有意释放物质”一 先看“年生产/进口量是否≥1 吨”·是→需注册 +检测(检测为注册提供数据);
·否→仅需检测(验证是否符合限制)。
若产品是 “物品”(如电子、纺织、玩具)→ 无需注册,但需检测(验证 SVHC 含量和 Annex XVI 限制)。
第二步:明确出口目的地
仅针对“进入欧盟市场(含欧洲经济区 EEA:冰岛、列支敦士登、挪威)” 的产品;若出口至非欧盟国家(如英国、美国),需遵循当地法规(如英国 UKREACH、美国 TSCA),而非欧盟 REACH。
第三步:优先关注高风险清单
无论注册还是检测,均需优先核查SVHC 清单(250 种,持续更新)和Annex XV 限制清单(明确禁止/限制的物质),这两类清单是合规的核心焦点。


