产品详情
办理北京医疗器械二三类医疗器械经营许可证。二类产品备案登记，三类产品申请医疗器械经营许可证。北京快，北京准，北京强。
北京快速度审批医疗器械经营许可证，办理医疗器械备案，医疗器械延期，医疗器械企业注册，医疗器械企业变更法人、地址、经营范围。我公司从事医疗器械审批代理已经有十年之久，积累了丰富的经验和广阔的人脉网，以全北京快的速度为您审批办理各种医疗器械经营许可的有关事宜，为企业节省房租，为企业提供方便，为企业成功助力。
1.您如果打算经营一个销售医疗器械的公司，那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案，而哪些是需要审批的呢？都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢？
答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。（关于具体产品属于哪类，您可以打电话向我免费咨询）
2.弄清了自己销售的产品属于哪类，下面我们就要看看办理这个证需要的材料
答：所需材料如下
①、《医疗器械经营企业许可证申请表》
②、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
④、组织机构与职能；
⑤、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
⑥、产品质量管理制度文件目录；
⑦．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
⑧．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
北京办理二三类医疗器械许可证联系人：15210986083
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答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。（关于具体产品属于哪类，您可以打电话向我免费咨询）
2.弄清了自己销售的产品属于哪类，下面我们就要看看办理这个证需要的材料
答：所需材料如下
①、《医疗器械经营企业许可证申请表》
②、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
④、组织机构与职能；
⑤、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
⑥、产品质量管理制度文件目录；
⑦．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
⑧．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
北京办理二三类医疗器械许可证联系人：15210986083
