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消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂/消毒器械/卫生用品检测报告代办服务:
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根据《消毒管理办法》规定,消毒剂生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。该许可证有效期为 4 年,无需年审,但卫生监督部门会不定期到厂区进行监督检查。在山东省,企业申请该许可证需登录山东省政务服务网,选择 “消毒产品生产企业卫生许可” 事项,填写信息并上传材料,同时将纸质材料提交至企业所在地的市级卫生健康或行政审批服务局,卫生健康部门在受理后 20 个工作日内组织进行现场审查,审核通过后发放许可证。
1. 山东消毒产品生产企业卫生许可证资质
营业执照:经营范围需包含“消毒产品生产”或类似内容。
卫生许可证:部分消毒产品需向省级卫生健康部门申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。
2. 产品分类与备案
消毒液属于消毒产品,根据用途和成分分为不同类别:
类(高风险):如医院用高水平消毒剂,需通过国家卫健委审批,取得《消毒产品卫生许可批件》。
第二类(中风险):如普通含氯消毒液,需进行卫生安全评价并备案(省级卫健委平台)。
第三类(低风险):如酒精湿巾,部分产品可能仅需备案。
3. 山东消字号办理卫生许可证关键流程
生产环境检测:厂房需符合《消毒产品生产企业卫生规范》,通过环境评估。
产品检测:委托有资质的第三方机构检测,取得《消毒产品卫生安全评价报告》(含有效成分含量、pH值、微生物杀灭试验等)。
备案或审批:
类产品:向国家卫健委申请批件。
第二类产品:在省级卫健委平台备案(需提交配方、工艺流程、检测报告等)。
标签说明书审核:内容需符合《消毒产品标签说明书通用要求》。
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