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药用辅料聚丙烯酸树脂4号药典2020版Ⅳ号树脂颗粒粉末胃溶包衣树脂条状E100有资质备案登记a
聚丙烯酸树脂ⅣJubingxisuan Shuzhi ⅣPolyacrylic Resin Ⅳ本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。 【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。 本品在温乙醇中（1小时内）溶解，在盐酸溶液（9→1000）中（1小时内）略溶，在水中不溶。 相对密度 取本品10.25g，置100ml量瓶中，加异丙醇-丙酮（3：2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度（通则0601）为0.810～0.820。 折光率 取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），供试品溶液的折光率为1.380～1.395。 碱值 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算即得，碱值应为162.0～198.0。 碱值=（B-A）×5.61/W 【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的对照品红外光谱图一致（通则0402）。 【检查】黏度取本品12.00g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）[1]，在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。 溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。 干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加硫酸10ml，加热至完全炭化后，逐滴加入过氧化氢溶液至溶液完全褪色，放冷，加水10ml，加热到产生三氧化硫气体，放冷，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密封，在阴凉处保存。
