药用硬脂酸镁MS 药典级标准

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  • 发布日期:2023-03-23
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详细参数
品牌/厂家其他别名硬脂酸镁
含量含Mg应为4.0%~5.0%执行质量标准cp2020
产品等级优级品用途药用辅料,润滑剂,
CAS557-04-0性状白色轻松无砂性的细粉,微有特臭,

产品详情

药用硬脂酸镁MS
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
  【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。
  本品在水、乙醇或中不溶。
  【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
  (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液完全溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取层2次,每次4ml,合并水层,用15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。
 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加正丁醇-无水乙醇(1∶1)50ml,加浓氨溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许,混匀,于40~50℃水浴上加热至溶液澄清,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。
  【类别】药用辅料,润滑剂。
  【贮藏】密闭保存。 
  注:本品与皮肤接触有滑腻感。


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