产品详情
通常通过移动冷凝器或取样小车把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,那我们如何选择纯蒸汽的取样设备呢?
可接受标准为药典对注射用水的质量要求。包括不凝性气体、过热度和干燥度。
纯蒸汽冷凝水在制药工业中的重要性不言而喻,因为它直接关系到制药产品的质量、安全性和符合性。在这个高度竞争的市场中,保证产品的质量是制药企业的首要任务。因此,纯蒸汽冷凝水的质量要求非常高,必须符合无菌、无有害物质、高纯度和GMP标准。只有这样,才能保证产品的稳定性和一致性,同时避免产品污染和批次损失。因此,制药企业必须选择符合要求的纯蒸汽冷凝水设备,以确保产品的品质和安全性。
纯化水和注射用水应用要求上有所不同:
1、纯化水(Purified Water): 纯化水是指经过物理和化学处理,去除大部分杂质和微生物的水。通常,纯化水的制备过程包括多个步骤,如反渗透、离子交换、蒸馏、过滤等,以确保水中的离子、微生物和有机物质含量降低到可接受的水平。尽管纯化水的质量高于自来水,但它的标准仍不足以满足药品制造或注射等高要求的应用。
2、注射用水(Water for Injection,缩写为WFI): 注射用水是制药行业中用于制造药物以及注射剂的一种高纯度水质标准。注射用水必须符合严格的规定和标准,以确保其在药品制造过程中不引入任何可能对患者有害的杂质或微生物。通常,注射用水的生产采用更严格的工艺,如蒸馏或反渗透后再经过额外的消毒步骤,确保水的纯净性和无菌性。


纯蒸汽冷凝取样器 水冷风冷一体纯蒸汽取样装置 蒸汽发生器冷凝水取样 冷凝水取样器:
纯蒸汽冷凝取样器采用风冷技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。
本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
产品特点
1、纯风冷设计
纯蒸汽取样速率50mL/min、120ml/min。
风冷水冷一体,无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定。
2、便携式设计
手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样。
可外接高容量锂电池, 超长续航4小时以上。
3、一键灭菌设计
实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示。
纯蒸汽冷凝取样器 水冷风冷一体纯蒸汽取样装置 蒸汽发生器冷凝水取样 冷凝水取样器
纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽智能取样器、纯蒸汽取样器


