聚山梨酯80详细介绍

基本信息

聚山梨酯80（Polysorbate 80），又名Tween 80，是一种含有20个氧乙烯单元的亲水性非离子表面活性剂。它在医药、食品和化妆品等多个领域有着广泛的应用。聚山梨酯80的化学式为C?H?O?(CH?CH?O)??，分子式为C?0H?46O??，分子量为1346.472。

主要用途

医药领域

• 乳化剂：聚山梨酯80具有优异的乳化性能，能够帮助油水相混合，形成稳定的乳液。它能够使疏水性药物或成分在水性基质中均匀分散，因此在多种药物制剂中被用作乳化剂5。
• 增溶剂：能够有效提高一些不易溶解药物的溶解度，尤其是脂溶性药物或有一定亲脂性的药物。通过与药物分子相互作用，降低药物与溶剂之间的界面张力，增强药物的溶解性5。
• 稳定性作用：在药物制剂中，聚山梨酯80能够增强制剂的稳定性，防止成分的分层、沉淀或结晶，有助于提高制剂的物理和化学稳定性5。
• 助溶作用：帮助某些药物成分溶解或均匀分散，在一些注射液和口服液制剂中尤为重要，特别是对于一些水溶性较差的药物5。

食品工业

聚山梨酯80常用于乳化食品、冰淇淋、饮料、糕点等食品的生产中，帮助均匀混合油脂和水，提升食品的口感和质量5。

化妆品和个人护理品

在化妆品和个人护理品中，聚山梨酯80广泛用作乳化剂、溶剂和稳定剂，广泛应用于乳液、面霜、洗发水、沐浴露等产品，改善产品的质感和使用体验5。

安全性和潜在风险

聚山梨酯80广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂，通常认为是无毒、无刺激性材料。然而，偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关，包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的维生素E制剂时，有导致死亡的报道。当加热至分解时，聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气1。

主要危害

• 反应：可能引起皮肤瘙痒、呼吸不畅、心悸等症状3。
• 眼睛刺激：可能会对眼睛产生刺激，出现眼部流泪、疼痛、等症状3。
• 致畸性：可能存在致畸性，建议妊娠期、哺乳期妇女谨慎使用3。
• 配伍禁忌：与重金属盐类、酚类、丹宁类等有配伍禁忌，可能会降低酚性抑菌剂的活性，进而影响药效3。

储存条件和处理方法

聚山梨酯80对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物1。

生产厂家和市场信息

湖南如虹制药有限公司是一家专业从事药用原辅料研究开发与生产的高科技药品生产企业，主要生产聚山梨酯80等药用辅料4。此外，市场上还有西安新枫达药用辅料有限公司、山东同蓝化工有限公司等多家生产厂家4。

质量标准和认证

聚山梨酯80药用医用药典级质量标准样品装500ml一瓶，确保其质量和安全性5。

综上所述，聚山梨酯80作为一种重要的药用辅料，在多个领域中发挥着重要作用，但在使用时也需要注意其潜在的安全风险，并在专业医生的指导下使用。