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药用级 日化级 卡波姆 凝胶剂型号齐全

数量(千克) 面议
999
  • 最小起订: 1千克
  • 发货地址: 陕西 西安市
  • 发布日期:2025-02-08
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西安晋湘药用辅料有限公司

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详细参数
品牌/厂家其他产品名称药用级日化级卡波姆
产品类别药用辅料加工定制
是否进口剂型其他
经营模式其他执行标准中国药典标准
储存方法其他性状本品为白色疏松粉末,有特征性微臭,
干燥失重减失重量不得过2.0%灼烧残渣遗留残渣不得过2.0%
砷(以As计)-重金属含量(以Pb计)含重金属不得过百万分之二十
安全性-有效期24个月
产地其他有效物质含量-
净重20kg21kg22kg

产品详情

  【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。
  【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
  (2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。  
残留溶剂    乙酸乙酯与环己烷(生产工艺中使用时测定) 取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入二甲基亚砜5ml,密封,作为供试品溶液;分别取乙酸乙酯与环己烷适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为40℃,维持3分钟,以每分钟5℃的速率升温至120℃,维持20分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持3分钟,再以每分钟20℃的速率升温至240℃,维持8分钟;进样口温度260℃;检测器温度260℃;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算,含乙酸乙酯不得过0.5%,环己烷不得过0.3%。
  苯    取苯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液,作为苯贮备液。取本品约250mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入2%氯化钠溶液10.0ml,机械混合均匀(约30分钟),密封,作为供试品溶液,此溶液应在配制后3小时内进样;取本品约250mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入2%氯化钠溶液9.0ml,机械混合均匀(约30分钟),精密加入苯贮备液1ml,机械混合均匀(约1分钟),密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为40℃,维持20分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持20分钟;进样口温度140℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为60分钟,顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液,苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上,连续进样三次,苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯的峰面积的一半(0.0002%)。
  丙烯酸    取本品约50mg,精密称定,置具塞离心管中,精密加2.5%硫酸铝钾溶液5ml,封盖,在50℃下,以每分钟250转的转速振摇1小时,以每分钟10000转离心10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;取丙烯酸对照品适量,精密称定,用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,不得过0.25%。
  干燥失重    取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加氯化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
  【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
  【贮藏】密闭保存。
  【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
 

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