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冷冻干燥行业核心需求与挑战
1. 工艺关键要求:
- 维持稳定高真空环境(10⁻²~10⁻³ mbar),确保冰晶升华效率与物料结构完整性。
- 绝对无油污染,符合制药GMP、食品HACCP等洁净标准。
- 耐受低温(-50℃以下)与频繁启停工况,降低设备故障率。
2.传统痛点:
- 油润滑泵易产生烃类污染,导致药品/食品微生物超标或成分变质。
- 低温环境下润滑油凝固,造成泵体卡死或真空度波动。
- 高能耗与频繁维护增加生产成本。
爱德华真空泵解决方案与适用型号
1. 干式真空泵系列(无油洁净技术)
- 适用型号:
- Edwards GS系列干式螺杆泵:
- 真空范围:10⁻³ mbar(极限真空)
- 抽速:50~600 m³/h,适配中小型冻干机
- 技术亮点:全无油设计,内置气体吹扫功能,防止水蒸气冷凝腐蚀腔体。
- Edwards iXM系列磁悬浮爪式泵:
- 真空范围:10⁻² mbar
- 抽速:100~1200 m³/h,适配大型工业冻干生产线
- 技术亮点:磁悬浮轴承实现10万小时免维护,IP54防护等级应对高湿度环境。
2. 涡轮分子泵(超高真空辅助)
- 适用型号:
- Edwards EXT255分子泵:
- 真空度:10⁻⁷ mbar(配合干泵串联使用)
- 应用场景:冻干工艺中痕量水分检测腔体、高活性生物制品冻干
- 技术亮点:全金属密封,耐受CIP/SIP(在位清洗/灭菌)高温蒸汽冲击。
性能优势与行业价值
1. 零污染保障产品安全
- 干式技术彻底消除润滑油反流风险,确保冻干制品(如疫苗、益生菌、速溶咖啡)无化学残留,通过FDA/EMA认证。
2. 高效抽速缩短冻干周期
- GS系列变频驱动技术可根据冻干曲线自动调节抽速,减少20%~30%工艺时间,提升产能。
3. 耐低温与抗冷凝设计
- 腔体加热模块与排水阀联动,防止低温水蒸气凝结堵塞泵体,保障-50℃工况下连续运行。
4. 智能运维降低成本
- iXM系列配备IoT远程监控系统,实时预警真空泄漏或部件磨损,减少非计划停机损失。
典型应用场景
1. 制药冻干(西林瓶、预灌封注射器)
- 用于冻干机主真空系统,保障冻干箱与冷凝器的高效压力控制,避免药品塌陷或复溶失效。
2.食品冻干(果蔬、即食粥)
- 适配隧道式连续冻干设备,满足大批量生产对真空稳定性的严苛要求。
3. 生物样本库(细胞、血浆)
- 为科研级冻干机提供超洁净真空环境,维持生物活性物质长期保存稳定性。
爱德华真空泵为冷冻干燥行业提供全流程洁净真空技术:
- 合规性保障:满足FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11等数据完整性要求。
-总拥有成本(TCO)优化:10万小时免维护设计+能耗降低35%,显著减少生命周期支出。
-全球化服务网络:提供冻干工艺真空系统定制设计、快速备件响应与合规性文件支持。
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