产品详情
医药微生物制药模温机（MPTD 系列）产品简介
邮：zhaoyuanyuan@maipt.ltd
支持非标定制，免费提供技术规格书、方案。
联系：①⑧①零⑧①②⑨零⑧②
一、产品定位与核心用途
专为医药微生物制药全流程温控场景研发设计，属迈浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低温一体机范畴，核心用于微生物菌种保藏、发酵培养、灭菌预处理及制剂定型等关键环节。通过硅油循环构建 - 45℃~300℃宽域可控温度环境，解决温度波动导致的菌种失活（低温、高温凋亡）、发酵效率下降（偏离最适温度）、灭菌不彻底（温度不足致杂菌残留）、制剂稳定性差（温场不均致成分分离）等问题。
适配药企发酵车间、微生物实验室、无菌制剂生产线等场景，可在 0-40℃环境温度、50%-80% 相对湿度、±4℃/h 温差工况下每周 7 天、每天 24 小时连续运行，契合 GMP（药品生产质量管理规范）对制药环境 “洁净、精准、可追溯” 的严苛要求，为微生物制药的菌种活性维持、发酵效率提升、产品质量稳定提供核心温控支撑。
二、核心性能特点
1. 宽域高精度控温，适配制药全流程
控温范围覆盖 - 45℃~300℃，温控精度达 PID±0.1℃，采用迈浦特 PLC 控温系统（内置 9 组独立 PID 温区段控制逻辑），搭配 AIPID 算法与 PT100 铂电阻测温体（台湾铭扬，测温响应≤0.1 秒），精准匹配微生物制药各环节温度标准：
- 菌种保藏：-20℃±0.1℃（延长菌种保质期，避免低温损伤）；
- 中温发酵：37℃±0.1℃（维持乳酸菌、酵母菌等菌种活性，提升发酵产率）；
- 高温灭菌：121℃±0.1℃（模拟湿热灭菌条件，确保杂菌彻底灭活）；
- 制剂定型：60℃±0.1℃（控制微生物产物干燥速率，保障制剂均匀性）。
系统支持物料温度与本机温度双向切换、进出口温度联动控制，加热冷却双 PID 协同响应发酵产热（如微生物代谢放热）、设备开关（如发酵罐取样）带来的热负荷波动，确保发酵罐、培养箱等核心设备温度波动≤±0.5℃，避免因温度偏差影响药品质量。
支持 100 组可编工艺程序，每组含 100 条步骤，可预设 “菌种活化→发酵培养→灭菌处理” 全流程温控曲线（如 “-20℃→25℃升温（0.5℃/min，活化）→37℃恒温（72h，发酵）→121℃升温（2℃/min，灭菌）”），一键调用自动执行，减少人工操作误差，保障不同批次药品生产一致性。
配备 7 寸迈浦特定制触摸显示屏，实时显示温度曲线与参数，数据更新频率≤0.1 秒；支持 USB 导出 24 个月内的温度数据与告警记录，标配 Modbus RS485 通讯，可与制药 MES 系统联动，实现温控数据与生产记录同步追溯，符合 GMP 对数据可追溯的要求。
2. 洁净防污染设计，契合制药洁净标准
- 材质与工艺适配：接触硅油的关键部件（泵体、管路、换热器）采用 SUS316L 不锈钢材质（耐化学腐蚀，与制药辅料兼容性强），内壁粗糙度 Ra≤1.6μm，减少微生物附着与杂质残留；主管路经无缝氩弧焊接工艺处理，搭配高温 Y 型过滤器（过滤精度≥5μm），拦截硅油中金属碎屑、粉尘等杂质，防止污染发酵液或制剂。
- 密闭循环控污：全密闭硅油循环系统减少与空气接触，降低微生物污染风险；膨胀箱内硅油不参与循环，温度维持在常温～60℃，减少硅油氧化挥发，避免挥发物混入药品，适配无菌制药环境（如 A 级洁净区旁）。
- 易清洁特性：设备表面采用环氧喷涂处理，耐受 75% 酒精、过氧乙酸等消毒剂擦拭；管路可通过高温硅油冲洗（121℃）实现原位清洁，避免不同批次药品交叉污染（如菌种残留、成分干扰）。
3. 高效节能与安全保护，保障生产连续
- 低能耗运行：采用直接加热（冷却）方式，加热功率 5.5~25kW 可按需适配（小型实验室选 5.5~10kW，大型发酵车间选 15~25kW）。SUS316L 加热管搭配陶瓷绝热设计，热效率达 95% 以上；高效板式热交换器提升换热效率，相比传统设备能耗降低 20%~30%，契合制药行业节能要求。
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10 重安全保护：
- 温度异常保护：超 300℃或低于 - 45℃时自动停机，防止药品因过温降解（如蛋白变性）或低温冻损；
- 介质保护：液位开关监测油位，缺油时报警停机，避免泵浦空转及温控中断，减少贵重菌种（如基因工程菌）损失；
- 动力与压力保护：逆相保护、过载保护、压力异常泄压等，适配无人值守的长期发酵场景（如 72h 连续培养）；
- 应急保护：紧急停止按钮、短路保护，确保生产安全。
4. 定制化适配，贴合制药场景
支持多维度定制，满足制药多样性需求：
- 接口定制：热媒介进 / 出口管径（Rc1/2" 及其他规格）可匹配发酵罐、灭菌柜接口，无需改造现有设备；
- 空间适配：根据洁净车间布局定制机架尺寸，底部加装静音万向轮（运行噪音≤75dB），便于在 A 级 / B 级洁净区灵活移动；
- 功能扩展：可选配多通道温度采集（监测发酵罐不同区域温度）、防潮型电气元件（IP54 防护，适配高湿度灭菌区）、以太网通讯（远程监控与数据上传至制药管理平台）。
三、关键技术参数（典型机型）
| 参数类别 | 具体参数 |
|---|---|
| 电源规格 | 3N-380V-50Hz（允许电压波动 ±10%，相间电压差 ±2%） |
| 总电功率 | 9.5~37kW（380V 3N） |
| 热媒体 | 药用级硅油（耐 - 45℃~300℃，低挥发、无毒性，符合 USP/EP 药用辅料标准） |
| 控温范围 | -45℃~300℃ |
| 控温精度 | PID±0.1℃ |
| 控温方式 | 迈浦特 PLC 系统，9 组独立 PID 分段控温，加热冷却双 PID 控制 |
| 加热功率 | 5.5~25kW（可选购，适配不同生产规模） |
| 制冷量 | -40℃：0.9~4.7kW；-20℃：2.9~16kW；0℃/20℃/300℃：5.5~25kW（可选购） |
| 循环泵 | 迈浦特定制磁力油泵（无泄漏），耐温 - 110℃~350℃，日本 NSK 轴封 |
| 主管路材质 | SUS316L 不锈钢，无缝氩弧焊接 |
| 安全保护 | 温度异常、缺油、逆相、过载、压力异常等 10 重保护 |
| 数据功能 | 7 寸触摸屏 + 曲线显示，USB 导出 24 个月数据，Modbus RS485 通讯 |
| 工作环境 | 温度 0-40℃，相对湿度 50%-80%，无腐蚀性气体，洁净度≥C 级（符合 GMP 车间要求） |
四、安装与环境适配要求
1. 安装规范
- 电源配置：采用 3xmm²+1xmm² 铜芯电缆（如 9.5kW 机型选 3x4mm²+1x2.5mm²），确保接地可靠，避免电压波动影响温控精度。
- 管路连接：热媒体管路采用不锈钢硬管，跨越洁净区时配耐高温不锈钢软管（长度≤3 米）及保温层（厚度≥20mm）；水冷机型接入纯化冷却水（温度≤20℃，压力 0.15-0.3MPa），防止换热器结垢。
- 调试流程：空载试运行 24 小时验证稳定性，带载调试（模拟发酵罐热负荷）确保温场均匀性（各点温差≤±0.5℃），符合 GMP 要求后投入使用。
2. 环境适配
设备机架采用 2mm 厚碳钢喷塑，耐受洁净区消毒；运行振动≤0.2mm/s，不干扰精密仪器（如 HPLC）；适配 0-40℃常规制药车间温度，无需额外恒温改造，降低洁净车间建设成本。
医药微生物制药模温机（MPTD 系列）产品技术规格书示例
